Disgrifiad Cynnyrch
Beth yw Docetaxel?
Powdr docetaxelyn ddeilliad dosbarth tacsoid o paclitaxel, a dynnir o risgl yr ywen. Mae'n bowdr crisialog gwyn i felyn golau sy'n anhydawdd mewn dŵr gyda fformiwla foleciwlaidd o C43H53NO14 a màs moleciwlaidd cymharol o 807.88 g/mol. Ei enw cemegol yw (2 ,3 ,5 ,7 ,10 ,13 )-4-acetocsi-13-({(2R,3S)-3-[(tert-butoxycarbonyl)amino]-2-hydroxy{-3-phenylpropanoyl}oxy){{21}{2}hydroxy{4}, {25}}treth epocsi-11-cy{-2-yl bensoad, a'i rif CAS yw114977-28-5.
Mae'r broses gynhyrchu oAPI Docetaxelyn bennaf yn cynnwys y camau canlynol:
Echdynnu ei rhagflaenydd o paclitaxel
Yn gyntaf, mae paclitaxel yn cael ei drawsnewid yn gemegol yn rhagflaenydd 10-deacetylbaccatin III. Mae'r broses hon fel arfer yn gofyn am doddyddion a chatalyddion.
Synthesis
Yna, defnyddir 1,2-di-ffenyl-1-thioacetoxyethane(DTE) fel canolradd ar gyfer synthesis llawn Docetaxel. Mae angen cyfres o adweithiau cemegol organig yn y broses hon, a defnyddir catalyddion alcalïaidd i gynorthwyo'r adwaith.
Puro a chrisialu
Ar ôl yr adwaith, mae angen puro a chrisialu'r cynnyrch i gael crisialau Docetaxel purdeb uchel a chrisialedd da. Gellir defnyddio toddyddion fel isopropanol ar gyfer echdynnu a phuro yn ystod y broses hon.
Malu a phrofi
Mae angen malu a phrofi ansawdd ar y crisialau i gynhyrchu cynnyrch terfynol sy'n cwrdd â'r safon.
Mae angen gweithrediadau technegol llym a rheolaeth ansawdd ar y broses gynhyrchu gyfan i sicrhau bod y cynhyrchion a gynhyrchir yn bodloni'r safonau ansawdd cyffuriau a gellir eu defnyddio'n ddiogel ac yn effeithiol mewn triniaeth canser.
Gwybodaeth Sylfaenol:
|
Enw Cynnyrch |
Docetaxel |
|
Enw cemegol |
(2 ,3 ,5 ,7 ,10 ,13 )-4-acetocsi-13-({(2R,3S)-3-[(tert-butoxycarbonyl)amino]-2-hydroxy-3-phenylpropanoyl}oxy)-1,{{15}hydrox{1}{1}{1}hydroxy{1} ocsitax-11-en-2-yl bensoad |
|
CAS |
114977-28-5 |
|
MF |
C43H53NO14 |
|
MW |
807.88 |
|
EINECS |
601-339-2 |
|
Rhif MDL. |
MFCD00871399 |
|
Purdeb |
99 y cant |
|
Sefydlogrwydd |
sefydlog pan gaiff ei storio o dan amodau priodol. |
|
Cais |
Gradd meddygaeth neu a ddefnyddir ar gyfer ymchwil. |
|
Pacio |
Yn unol â'ch cais |
|
Storio |
Tymheredd yr ystafell. |
|
Fformiwla strwythurol |
|
Safon ansawdd:
|
PRAWF |
MANYLION |
CANLYNIAD |
|
|
YMDDANGOSIAD |
Powdr crisialog gwyn neu bron yn wyn |
Yn cydymffurfio |
|
|
HYDODDIAETH |
Yn ymarferol anhydawdd mewn dŵr, yn hydawdd yn rhydd mewn ethanol anhydrus, hydawdd mewn methylene clorid. |
Yn cydymffurfio |
|
|
CYLCHREDIAD OPTEGOL PENODOL |
-41.5 gradd --38.5 gradd |
-40.2 gradd |
|
|
ADNABOD |
Mae sbectrwm IR y sampl yn cyfateb i safon cyfeirio |
Yn cydymffurfio |
|
|
YMDDANGOSIAD YR ATEB |
Nid yw'r datrysiad yn fwy opalescent nag ataliad cyfeirio (2.2.1) ac nid yw wedi'i liwio'n fwy dwys na datrysiad cyfeirio B5(2.2.2, Dull I) |
Yn cydymffurfio |
|
|
(HPLC) CYFANSODDIADAU PERTHNASOL |
Amhuredd A |
NMT 0.2 y cant |
0.04 y cant |
|
|
Amhuredd B |
NMT 0.3 y cant |
0.05 y cant |
|
|
Amhuredd C |
NMT 0.15 y cant |
0.01 y cant |
|
|
Amhuredd E |
NMT 0.15 y cant |
Heb ei ganfod |
|
|
Amhureddau Eraill |
NMT 0.1 y cant |
0.02 y cant |
|
|
Cyfanswm amhureddau |
NMT 0.8 y cant |
0.13 y cant |
|
TODYDD GWEDDILLIOL |
Asetad Ethyl |
NMT 5000ppm |
600ppm |
|
|
n-hecsan |
NMT 290ppm |
Heb ei ganfod |
|
DWR |
NMT1.5 y cant |
0.91 y cant |
|
|
ASH SULFATED |
NMT 0.1 y cant w/w |
0.04 y cant |
|
|
METELAU TRWM |
NMT 20ppm |
<20ppm |
|
|
ENDOTOXINS BACTERIAL |
NMT % 7b% 7b0% 7d% 7d.3 IU/mg |
Yn cydymffurfio |
|
|
ASSAY |
98.0 y cant -102.0 y cant (sylwedd anhydrus) |
99.5 y cant |
|
|
CASGLIAD |
Mae'r cynnyrch yn unol ag EP i brofi'r eitemau uchod - a grybwyllir, Mae canlyniadau'r profion yn cydymffurfio â'r fanyleb. |
||
Dim ond ar gyfer defnydd masnachol neu ymchwil, nid cyflenwad ar gyfer unrhyw unigolyn!
Sefydlogrwydd & Storio
Ar gyfer Sefydlogrwydd,Powdr docetaxeldylid ei gadw mewn cynhwysydd sych, oer, tywyll, wedi'i selio i atal lleithder a dadelfennu ysgafn. Dylid ei gadw i ffwrdd o dymheredd uchel, lleithder uchel, a ffynonellau fflam. Yn gyffredinol, dylid ei storio ar y tymheredd -20 gradd neu is. Os oes angen storio hirdymor, gall defnyddio sborionwyr ocsigen a nwyon anadweithiol helpu i amddiffyn ei sefydlogrwydd.
I'w ddefnyddio, mae angen ei wanhau a'i baratoi mewn toddydd priodol a'i ddefnyddio cyn gynted â phosibl ar ôl ei baratoi. Pan gaiff ei gymysgu â chyffuriau eraill, mae angen ystyried ei gydnawsedd yn ofalus. Dylid defnyddio ei doddiant chwistrellu yn syth ar ôl ei baratoi ac ni ddylid ei gymysgu â chyffuriau eraill na'i ychwanegu atynt. Mae angen cadw ei sefydlogrwydd hefyd yn ystod y defnydd, megis osgoi dod i gysylltiad â golau'r haul, osgoi ysgwyd neu ddirgryniad egnïol.
Yn gyffredinol, mae angen rheolaeth lem ar amodau amgylcheddol i sicrhau ei sefydlogrwydd a'i effeithiolrwydd wrth storio a defnyddio. Dylid ei ddefnyddio yn unol â chanllawiau clinigol ac argymhellion meddyg i warantu ei effeithiau therapiwtig.
Mae angen ei storio o dan amodau penodol i sicrhau ei sefydlogrwydd a'i effeithiolrwydd. Yn gyffredinol, dyma'r amodau storio safonol:
Tymheredd: Dylid ei storio ar dymheredd wedi'i rewi mewn -20 gradd neu'n is er mwyn osgoi tymheredd uchel neu rewi. Yn ystod y broses baratoi, dylid gosod yr ateb parod yn brydlon mewn oergell neu rewgell tymheredd isel i'w storio.
Lleithder: Dylid ei storio mewn amgylchedd sych i atal lleithder neu rewi. Felly, dylai'r gofod storio fod mor sych â phosibl, a gellir ystyried offer ategol fel dadleithyddion.
Osgoi golau: Dylid ei gadw i ffwrdd o olau haul uniongyrchol neu amlygiad golau cryf i atal dadelfennu neu ddiraddio. Felly, dylai'r gofod storio gael ei awyru'n dda, a gellir defnyddio brethyn neu gabinetau cysgodi ysgafn i'w hamddiffyn.
Cynhwysydd: Dylid ei storio mewn gwydr wedi'i selio neu boteli polyethylen, gan sicrhau bod sêl y botel yn dda. Cyn ei ddefnyddio, dylid gwirio bod y botel yn gyfan, ac ni ddylid defnyddio poteli sydd wedi'u hagor neu eu difrodi.
I grynhoi, er mwyn sicrhau ei sefydlogrwydd a'i gysondeb ansawdd, mae angen dilyn yr amodau uchod yn llym wrth storio a defnyddio. Os oes angen storio hirdymor, gellir ystyried defnyddio sborionwyr ocsigen a nwyon anadweithiol, a dylid cynnal profion ansawdd rheolaidd i sicrhau ei effeithiolrwydd a'i ddiogelwch.
Pacio a llongau
Pacio:
|
1 ~ 2kg |
|
|
2-10kg |
|
|
10-25kg |
|
Cludo:
|
Llai na neu'n hafal i 50kg |
Drwy fynegi o ddrws i ddrws Fedex, DHL, UPS, TNT, EMS ect. Cyflym a chyfleus |
|
|
50kg ~ 200kg |
Ar yr awyr Cyflym a rhad |
|
|
Yn fwy na neu'n hafal i 200kg |
Ar y môr Y ffordd rhataf |
|
|
Neu fel eich gofyniad i ddewis y ffordd rataf neu'r cyflym. |
||
Tymor talu

Pam dewis Xi'an Yihui?
FelPowdr docetaxelffatri, byddwn yn darparu cynhyrchion o ansawdd uchel i'n cwsmeriaid. Byddwn yn sefydlu system gwasanaeth gyflawn, yn darparu cymorth technegol arbenigol a gwasanaethau ôl-werthu, ac yn gwneud pob ymdrech i wella boddhad cwsmeriaid.

Xi' swyddfa gwerthu cwmni Yihui, offer cynhyrchu

Mae gan Gwmni Xi'an Yihui lefel uchel o allu ymchwil a datblygu

Offer cynhyrchu a thechnoleg uwch Xi 'an Yihui Company

Gwasanaeth ôl-werthu perffaith
Tagiau poblogaidd: powdr docetaxel, gweithgynhyrchwyr powdr docetaxel Tsieina, cyflenwyr, ffatri


















